Giới thiệu
Axit Ursodeoxycholic (UDCA), còn được gọi là ursodiol, là một axit mật thứ cấp tự nhiên được tìm thấy với số lượng nhỏ trong mật người. Đây là loại thuốc duy nhất được chứng minh để điều trị các bệnh gan ứ mật mạn tính-tình trạng dòng mật bị suy giảm, khiến axit mật độc hại tích tụ và làm tổn thương tế bào gan[1].
Điều làm cho UDCA trở nên độc đáo là cơ chế đa mục tiêu của nó. Không giống như các loại thuốc chỉ kiểm soát triệu chứng, UDCA về cơ bản thay đổi thành phần mật của bạn-làm cho mật ít có khả năng hình thành sỏi mật cholesterol-đồng thời bảo vệ tế bào gan của bạn khỏi tổn thương do axit mật gây ra. Nó thực hiện điều này bằng cách cải thiện việc vận chuyển axit mật, giảm căng thẳng oxy hóa, ngăn ngừa chết tế bào (apoptosis) và làm dịu chứng viêm.[2].
Ngày nay, UDCA được sản xuất thông qua quá trình tổng hợp hóa học tiên tiến thay vì từ mật gấu, cung cấp nguồn nguyên liệu có đạo đức, nhất quán và có độ tinh khiết cao cho các ứng dụng dược phẩm và dinh dưỡng trên toàn thế giới. Nó được chấp nhận rộng rãi như là tiêu chuẩn chăm sóc hàng đầu cho bệnh viêm đường mật nguyên phát (PBC) và làm tan sỏi mật cholesterol[4]và ngày càng được công nhận về vai trò bảo vệ gan trong tổn thương gan do thuốc (DILI)[2]ứ mật trong gan thai kỳ (ICP)[5]và nhiều tình trạng bệnh gan khác[1].
Đặc tính và thông số hóa lý
| Tài sản | Giá trị |
|---|---|
| Số CAS | 128-13-2 |
| Công thức phân tử | C₂₄H₄₀O₄ |
| Trọng lượng phân tử | 392,58 g/mol |
| Vẻ bề ngoài | Bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt |
| điểm nóng chảy | 200–204 độ (phân hủy) |
| Xoay quang học cụ thể | +59.0 độ đến +62.0 độ (c=1 trong ethanol) |
| độ tinh khiết | Lớn hơn hoặc bằng 99,0% (HPLC, USP/EP, trên cơ sở khô) |
| Mất mát khi sấy khô | Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% |
| Dư lượng khi đánh lửa | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,1% |
| Kim loại nặng | Nhỏ hơn hoặc bằng 10 trang/phút |
| Chì (Pb) | Nhỏ hơn hoặc bằng 1 ppm |
| Các chất liên quan (Tổng tạp chất) | Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% |
| Tạp chất axit Cholic | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
| Tạp chất axit deoxycholic | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5% |
| Độ hòa tan trong nước | Thực tế không hòa tan |
| Độ hòa tan trong Ethanol | Hòa tan tự do |
| Độ hòa tan trong cloroform | hòa tan |
| Độ hòa tan trong DMSO | Hòa tan (~30 mg/mL) |
| pH (1% huyền phù) | 6.5–8.0 |
| Giới hạn vi sinh | USP<61>tuân thủ |
| Điều kiện bảo quản | Thùng kín, 2–8 độ, tránh ánh sáng và ẩm |
| Hạn sử dụng | 36–48 tháng |
Cơ chế hoạt động
Hãy coi UDCA như lá gan của bạn"đội giảm xóc và sửa chữa"kết hợp thành một phân tử. Đây là cách nó hoạt động:
Bước 1 – UDCA thay đổi thành phần mật của bạn (bảo vệ sỏi mật).
Gan của bạn sản xuất mật để tiêu hóa chất béo. Khi có quá nhiều cholesterol so với axit mật, cholesterol có thể kết tinh và hình thành sỏi mật. UDCA làm giảm lượng cholesterol thải vào mật và tăng axit mật bảo vệ, làm cho mật của bạn ít bị "hình thành sỏi". Theo thời gian, điều này có thể giúp làm tan sỏi mật cholesterol hiện có và ngăn ngừa hình thành sỏi mới.[1].
Bước 2 – UDCA bảo vệ tế bào gan của bạn (bảo vệ tế bào).
Trong các bệnh gan ứ mật, axit mật độc hại tích tụ bên trong tế bào và hoạt động giống như một chất tẩy rửa, làm tổn thương ty thể và gây chết tế bào. UDCA cải thiện việc vận chuyển các axit mật độc hại này ra khỏi tế bào, giảm căng thẳng oxy hóa và ngăn ngừa apoptosis (chết tế bào theo chương trình) [2]. Nó cũng ổn định màng tế bào và có đặc tính chống oxy hóa[1].
Bước 3 – UDCA làm dịu chứng viêm và hỗ trợ cân bằng miễn dịch.
UDCA có tác dụng điều hòa miễn dịch-nó giúp giảm phản ứng viêm góp phần gây tổn thương gan trong các bệnh gan tự miễn như PBC[2][4].
Tóm lại,UDCA hoạt động đồng thời trên ba mặt: ngăn ngừa sỏi mật bằng cách giảm cholesterol, bảo vệ tế bào gan khỏi tổn thương do axit mật và giảm viêm. Tác dụng ba lần này làm cho nó trở thành một chất bảo vệ gan linh hoạt và an toàn.[1][2].
Lợi ích sức khỏe
1. Điều trị đầu tiên cho bệnh viêm đường mật nguyên phát (PBC)
UDCA là liệu pháp điều trị đầu tiên tiêu chuẩn cho PBC, một bệnh gan tự miễn mãn tính có thể dẫn đến xơ gan[4]. Ở liều khuyến cáo 13–15 mg/kg/ngày, UDCA cải thiện các dấu hiệu sinh hóa của gan và có liên quan đến lợi ích sống còn và trì hoãn nhu cầu ghép gan[1]. Khoảng 60–70% bệnh nhân đáp ứng đầy đủ với UDCA đơn thuần; những người không đáp ứng có thể là đối tượng cho các liệu pháp bậc hai như thuốc chủ vận PPAR[4].
2. Làm tan sỏi mật Cholesterol
UDCA là loại thuốc duy nhất được FDA phê chuẩn để làm tan sỏi mật cholesterol thấu quang ở những bệnh nhân không đủ điều kiện phẫu thuật. Nó hoạt động bằng cách giảm độ bão hòa cholesterol của mật, làm tan dần sỏi trong vòng 6–12 tháng [1]. Một phân tích tổng hợp năm 2025 đã xác nhận rằng UDCA làm giảm nguy cơ cắt túi mật đối với sỏi có triệu chứng[4].
3. Hỗ trợ phục hồi sau tổn thương gan do thuốc (DILI)
UDCA đã được sử dụng theo kinh nghiệm để hỗ trợ phục hồi gan trong tổn thương gan do thuốc, đặc biệt là DILI ứ mật. Các nghiên cứu lâm sàng sơ bộ cũng đã quan sát thấy tác dụng có lợi trong DILI tế bào gan, phản ánh các đặc tính bảo vệ gan rộng rãi của UDCA, bao gồm tác dụng chống tắc mật, chống oxy hóa, chống viêm và chống apoptotic[2].
4. Quản lý ứ mật trong gan khi mang thai (ICP)
UDCA là phương pháp điều trị dược lý chính cho ICP, một chứng rối loạn gan khi mang thai gây ngứa dữ dội và làm tăng nguy cơ cho thai nhi[5]. Các phân tích tổng hợp đã chỉ ra rằng UDCA làm giảm mức độ nghiêm trọng của ngứa, cải thiện các xét nghiệm chức năng gan và giảm tỷ lệ sinh non và suy thai[5].
5. Lợi ích mới nổi đối với sức khỏe chuyển hóa tim mạch
Một đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp năm 2025 của 12 RCT cho thấy việc bổ sung UDCA cải thiện đáng kể chỉ số khối cơ thể (BMI) và huyết áp tâm trương[3]. Mặc dù còn sơ bộ nhưng những phát hiện này gợi ý những ứng dụng tiềm năng của UDCA trong vấn đề sức khỏe trao đổi chất ngoài gan.
Ứng dụng
1. API dược phẩm
Viêm đường mật nguyên phát (PBC) – liệu pháp đầu tiên ở mức 13–15 mg/kg/ngày [1] [4]
Làm tan sỏi mật cholesterol (sỏi phóng xạ, không vôi hóa)<20 mm diameter) [1]
Ứ mật trong gan khi mang thai (ICP) [5]
Tổn thương gan do thuốc (DILI), đặc biệt là loại ứ mật [2]
Bệnh gan liên quan đến xơ nang, rối loạn ứ mật ở trẻ em
2. Thực phẩm bổ sung dinh dưỡng & sức khỏe gan
UDCA ngày càng được sử dụng nhiều hơn trong các chất bổ sung chế độ ăn uống nhằm mục đích cải thiện sức khỏe gan, giải độc và trao đổi chất. Có sẵn ở dạng viên nang, viên nén và hỗn hợp đồ uống dạng bột.
3. Thú y & Thú y
Được sử dụng cho chó, mèo và vật nuôi để điều trị bệnh gan ứ mật, nhiễm độc gan và hỗ trợ trao đổi chất. UDCA cấp thức ăn chăn nuôi được điều chế thành các sản phẩm thú y để sử dụng trong lâm sàng và phòng bệnh.
4. Nghiên cứu & Phát triển
UDCA có độ tinh khiết cao được sử dụng trong các nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng, bao gồm các nghiên cứu về NAFLD, MASLD và phòng ngừa ung thư gan [2].
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
Hỏi: Sự khác biệt giữa axit ursodeoxycholic (UDCA) và ursodiol là gì?
Trả lời: Chúng giống hệt nhau về mặt hóa học. Ursodiol là tên được Hoa Kỳ chấp nhận (USAN) cho thuốc, trong khi axit ursodeoxycholic là tên hóa học. Cả hai đều đề cập đến cùng một hợp chất.
Hỏi: UDCA ổn định đến mức nào và nên bảo quản nó như thế nào?
Đáp: UDCA ổn định khi được bảo quản đúng cách. Để có thời hạn sử dụng từ 36–48 tháng, bảo quản trong hộp kín, tránh ánh sáng và ẩm, ở nhiệt độ 2–8 độ (trong tủ lạnh). Bảo quản ngắn hạn ở nhiệt độ phòng (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
Hỏi: Có những lựa chọn đóng gói nào?
A: Bao bì cấp dược phẩm trong túi giấy nhôm (1–5 kg), thùng nhựa kín (10–25 kg), thùng sợi (25–50 kg) và bao bì tùy chỉnh cho thành phẩm.
Hỏi: Thời gian giao hàng cho các đơn đặt hàng số lượng lớn là bao lâu?
Trả lời: Các đơn đặt hàng số lượng lớn tiêu chuẩn (Lớn hơn hoặc bằng 25 kg) thường được giao trong vòng 10–15 ngày làm việc sau khi xác nhận đơn hàng.
Tại sao chọn chúng tôi?
Đối tác sản xuất và tìm nguồn cung ứng chuyên nghiệp của bạn
Chúng tôi không chỉ là một nhà cung cấp, - chúng tôi còn là đối tác chuỗi cung ứng toàn diện dành riêng cho-các thành phần chất lượng cao, công thức tùy chỉnh và thành phẩm trong nhiều ngành.
Chuyên môn nghiệp vụ
Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực chiết xuất thực vật, phụ gia thực phẩm, nguyên liệu mỹ phẩm và thành phần dinh dưỡng, đội ngũ của chúng tôi mang đến kiến thức kỹ thuật sâu sắc và hiểu biết sâu sắc về thị trường cho mọi mối quan hệ đối tác.
01
Phạm vi sản phẩm đa dạng
Chúng tôi cung cấp nhiều loại sản phẩm, bao gồm phụ gia thực phẩm, chiết xuất thực vật, bột trái cây và rau quả, hoạt chất mỹ phẩm và thành phần thực phẩm chức năng.
02
Một-Cửa hàng một điểm dừng
Nguyên liệu thô:Thành phần có độ tinh khiết cao-cho các ứng dụng thực phẩm, đồ uống, thực phẩm bổ sung và mỹ phẩm.
Sản phẩm đã hoàn thành:-Sản xuất nội bộ viên nang, gel mềm, kẹo dẻo, thuốc nhỏ dạng lỏng và bột hỗn hợp.
03
Dịch vụ OEM/ODM/OBM
Thiết kế & Bao bì Nhãn:Xây dựng thương hiệu tùy chỉnh phù hợp với thị trường mục tiêu của bạn.
Công thức & R&D:Hỗ trợ chuyên gia để phát triển hỗn hợp tùy chỉnh, công thức độc quyền và sản phẩm sáng tạo.
Hậu cần toàn cầu:Hỗ trợ vận chuyển, chứng từ và thông quan đáng tin cậy.
04
Đảm bảo chất lượng
Tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP và tính minh bạch đầy đủ về quy định. Chúng tôi luôn cập nhật các yêu cầu toàn cầu, bao gồm FDA GRAS, EFSA và các quy định khu vực khác để đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn tuân thủ và an toàn cao nhất.
05
Hành động ngay
Sẵn sàng kết hợp phí bảo hiểmBột Axit Ursodeoxycholic (UDCA)vào dòng sản phẩm dược phẩm, dinh dưỡng hoặc sức khỏe động vật của bạn?
Hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để:
- Giấy chứng nhận phân tích (COA) và Bảng dữ liệu an toàn vật liệu (MSDS)
- Tùy chọn đóng gói tùy chỉnh (cấp dược phẩm, nhãn hiệu riêng)
- Mẫu quy mô phòng thí nghiệm miễn phí (1 kg) để thử nghiệm công thức và đánh giá lô
Vui lòng liên hệ với chúng tôi tạiella.zhang@huilinbio-tech.com.
Tài liệu tham khảo
Chú phổ biến: bột axit ursodeoxycholic (udca), Trung Quốc, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, bán buôn, mua, giá, số lượng lớn, nguyên chất, tự nhiên, chất lượng cao, trong kho, để bán
