Axit dehydroacetic và Natri Dehydroacetate: Công dụng, An toàn và Tình trạng quản lý trên toàn thế giới

Giới thiệu

Nếu bạn đã từng xem qua danh sách thành phần của kem dưỡng ẩm "làm đẹp sạch", một lọ dưa chua hoặc một sản phẩm mỹ phẩm được tiếp thị là không chứa paraben-, thì bạn có thể đã gặp phảiaxit dehydroaxetic- hoặc muối natri của nó,natri dehydroaxetat.

Axit dehydroacetic (DHA) là axit hữu cơ có nguồn gốc từ pyrone{0}}đã được sử dụng làm chất bảo quản trong nhiều thập kỷ. Nó có giá trị vì nóhoạt động kháng khuẩn phổ rộng-, đặc biệt là chống lại nấm men và nấm mốc cũng như khả năng tương thích với các công thức "không chứa" hiện đại. Tuy nhiên, trong thời đại mà độ an toàn của chất bảo quản liên tục được xem xét kỹ lưỡng, DHA nhận thấy mình là trung tâm của một cuộc tranh luận sôi nổi:Đây có phải là giải pháp thay thế an toàn, hiệu quả cho paraben - hay là rủi ro tiềm ẩn mà người tiêu dùng sản phẩm làm đẹp sạch nên tránh?

Bài viết này thảo luậnAxit dehydroaxetic (DHA)và muối natri của nó,Natri dehydroaxetat. DHA là dạng axit, trong khi Natri Dehydroacetate là muối natri và là dạng được sử dụng phổ biến nhất trong mỹ phẩm và thực phẩm. Bởi vì chúng được đánh giá về mặt chức năng và độc tính cùng nhau nên bài viết này gọi chúng là"Chất bảo quản dựa trên DHA{0}}"trừ khi một hình thức cụ thể đang được thảo luận.

Axit dehydroacetic là gì?

Axit dehydroacetic (CAS 520-45-6), còn được gọi là3-axetyl-6-metyl-2H-pyran-2,4(3H)-dione, là một hợp chất hữu cơ tổng hợp thuộc họ pyrone. Nó xuất hiện dưới dạng bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt-có trọng lượng phân tử là 168,15 g/mol.

Các tính chất hóa lý chính:

Tên INCI: Axit dehydroaxetic

Số E (thức ăn): E265 (muối natri là E266)

Độ hòa tan trong nước: Thấp (<0.1 g/100 g at 25°C); soluble in alkalies and organic solvents such as acetone, benzene, and ethanol

Độ ổn định nhiệt: Ổn định lên tới 80 độ, phù hợp với hầu hết các điều kiện chế biến mỹ phẩm và thực phẩm

Khoảng pH tối ưu: Hiệu quả nhất ở pH 2–4, mặc dù nó vẫn duy trì hoạt động ở pH 6,5 do đặc tính phân ly thuận lợi so với axit benzoic và axit sorbic

Ở dạng thương mại, DHA được cung cấp phổ biến nhất dưới dạng bột mịn để sử dụng trongbảo quản thực phẩm, công thức mỹ phẩm, Vàsản phẩm chăm sóc cá nhân.

Các ứng dụng chính của axit dehydroacetic

Bảo quản mỹ phẩm và chăm sóc cá nhân

Dehydroacetic acid primarily functions as a preservative in skincare cosmetics.

Ứng dụng lớn nhất và dễ thấy nhất của DHA làchất bảo quản mỹ phẩm. Nó đặc biệt hiệu quả chống lạinấm men (Candida) và nấm mốc (Aspergillus, Penicillium), có hoạt tính yếu hơn đối với vi khuẩn gram âm-như Pseudomonas.

Do quang phổ này, axit dehydroacetic và muối của nó hầu như luôn luônkết hợp với các chất bảo quản khác- chẳng hạn như axit benzoic, kali sorbat, phenoxyetanol hoặc rượu benzyl - để đạt được khả năng bảo vệ-phổ rộng. Mức độ sử dụng điển hình dao động từ0,3% đến 0,6%, với mức tối đa theo quy định của EU được đặt ở mức 0,6%.

Natri dehydroacetate đặc biệt phổ biến ởcông thức "vẻ đẹp sạch" và "không chứa paraben"bởi vì nó được ECOCERT/COSMOS-chấp nhận và có nhận thức tích cực hơn từ người tiêu dùng so với các chất cho paraben hoặc formaldehyde. Nó hoạt động tốt trongcông thức trung tính ở pH 5–7, nơi mà nhiều chất bảo quản axit hữu cơ thay thế mất hiệu quả.

Bảo quản thực phẩm

Trong thực phẩm, DHA và muối natri của nó được sử dụng làm chất bảo quản kháng khuẩn. cácFDA Hoa Kỳ cho phép dùng DHA làm chất bảo quản bí đao đã cắt hoặc gọt vỏ, với giới hạn dư lượng tối đa là65 trang/phútđược biểu thị dưới dạng axit dehydroaxetic. Muối natri cũng được phê duyệt làm phụ gia thực phẩm ở một số quốc gia, bao gồm cả Trung Quốc và Nhật Bản, mặc dù việc sử dụng nó ngày càng gặp nhiều hạn chế trong những năm gần đây.

Ứng dụng công nghiệp

Ngoài thực phẩm và mỹ phẩm, DHA còn đóng vai trò như một chất dinh dưỡngthuốc diệt nấm và diệt khuẩntrong các ứng dụng rau quả chế biến và là chất trung gian trong tổng hợp hữu cơ.

Hồ sơ an toàn: Khoa học nói gì

Độc tính cấp tính

Axit dehydroaxetic cóđộc tính cấp tính thấp. LD50 qua đường miệng ở chuột đã được báo cáo là1,33 g/kg(KTC 95%: 1,23–1,44 g/kg). Ở chuột, LD50 qua đường miệng xấp xỉ1.000 mg/kgđối với DHA và500–570 mg/kgđối với muối natri. Để so sánh, muối ăn có LD50 đường uống khoảng 3.000 mg/kg - đặt DHA trongđộc tính thấp vừa phảiloại.

Dung nạp da và mắt

Nhiều thử nghiệm lâm sàng đã chỉ ra rằng mỹ phẩm có chứa DHA và natri dehydroacetatethực tế không gây kích ứng, không nhạy cảm, không nhạy cảm với ánh sáng và không gây độc với ánh sángở nồng độ sử dụng. cácHội đồng chuyên gia CIRkết luận rằng những thành phần này làan toàn khi sử dụng trong mỹ phẩm ở nồng độ lên tới 0,6%.

Tuy nhiên, trường hợp hiếm hoi củamẫn cảmđã được báo cáo sau khi bôi tại chỗ các loại kem có chứa natri dehydroacetate (trong một nghiên cứu, một loại kem có chứa 3% natri dehydroacetate). Những sự kiện này dường như không phổ biến ở mức độ sử dụng thông thường.

Liều lượng độc tính-lặp đi lặp lại

A Nghiên cứu độc tính qua đường miệng liều lặp lại trong 90-ngàyở chuột được tìm thấyđộc tính toàn thân nhẹvới liều lượng62,0 và 124,0 mg/kg trọng lượng cơ thể. Các nghiên cứu trước đây trên khỉ đã báo cáo tình trạng mất điều hòa, nôn mửa và co giật sau khi uống lặp đi lặp lại300 mg/kgDHA hoặc muối natri của nó. Những phát hiện này nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ các giới hạn nồng độ đã được thiết lập trong cả ứng dụng thực phẩm và mỹ phẩm.

Sự phân hủy quang học: Một sự cân nhắc về công thức

Axit dehydroaxetic và muối của nó làdễ bị phân hủy quangdưới bức xạ tử ngoại-nhìn thấy (UV{0}}vis). Nghiên cứu đã chỉ ra rằng việc tiếp xúc trực tiếp với tia UV có thể dẫn đến sự hình thànhcác phân tử nhỏ hơn bao gồm axit axetic, chất đồng phân và chất nhị trùngtrong nhũ tương mỹ phẩm. Do đó, người lập công thức nênbảo vệ sản phẩm có chứa DHA khỏi ánh nắng trực tiếpđể ngăn chặn sự phân hủy quang học và duy trì hiệu quả bảo quản.

Sự khác biệt quan trọng: Chất bảo quản DHA và chất tự làm rám nắng DHA{1}}

Điều cần thiết cần lưu ý làaxit dehydroaxetic(chất bảo quản) về mặt hóa họckhông liên quanĐẾNdihydroxyaceton(còn viết tắt là DHA), thành phần hoạt chất trong các sản phẩm tự làm rám nắng. Hai hợp chất này chỉ có chung một từ viết tắt và không bao giờ được nhầm lẫn trong các đánh giá an toàn hoặc thảo luận về công thức.

Dehydroacetic acid Safety

Tình trạng quản lý toàn cầu

Bối cảnh quy định đối với axit dehydroacetic làkhông thống nhất trên toàn thế giới. Hiểu được sự khác biệt là rất quan trọng đối với các thương hiệu bán hàng trên nhiều thị trường.

Liên minh Châu Âu

Mỹ phẩm: Tại EU, Natri Dehydroacetate được liệt kê trong Phụ lục V của Quy định 1223/2009 là chất bảo quản được phép, với nồng độ tối đa là 0,6%.

Đồ ăn: Ở EU, natri dehydroacetate làkhông được phép sử dụng trong thực phẩm. Nó không có trong danh sách phụ gia thực phẩm được phép theo Quy định (EC) số 1333/2008.

Ý kiến của SCCS đề cập cụ thể đến Natri Dehydroacetate, trong khi quy định về phụ gia thực phẩm của FDA áp dụng cho Axit Dehydroacetic.

Hoa Kỳ

Mỹ phẩm: CáiHội đồng chuyên gia CIRđã nhiều lần kết luận rằng DHA và natri dehydroacetate là thành phần mỹ phẩm an toàn ở nồng độ lên tới 0,6%. Không có giới hạn nồng độ cụ thể nào của FDA-đối với mỹ phẩm ngoài yêu cầu an toàn chung.

Đồ ăn: FDA cho phépAxit dehydroaxeticnhư mộtchất bảo quản thực phẩm cho bí cắt hoặc gọt vỏ, với nồng độ cực đại là65 trang/phútđược biểu thị dưới dạng axit dehydroaxetic (21 CFR § 172.130). Nó được liệt kê như là mộtchất chống vi trùngtrong cơ sở dữ liệu Các chất được thêm vào thực phẩm của FDA.

Trung Quốc

Trung Quốc gần đây đãthắt chặt quy định của nóDHA và natri dehydroacetate trong thực phẩm. Dưới cái mớiGB 2760-2024tiêu chuẩn, có hiệu lực từ tháng 2 năm 2025, các ứng dụng được phép sử dụng DHA và muối natri của nó đã đượcgiảm mạnhtrong các loại thực phẩm chính bao gồm cả bánh mì. Natri dehydroaxetat làkhông còn được phépđể sử dụng trong nhiều loại thực phẩm, bao gồm cả nước ép trái cây và rau quả.

Trong mỹ phẩm, DHA được đưa vào sản phẩm của Trung QuốcKiểm kê các thành phần mỹ phẩm hiện có(IECIC 2021) và tuân theo các quy định tương tựgiới hạn 0,6%như ở EU.

Thị trường khác

Úc và New Zealand: Không được phép sử dụng trong thực phẩm.
Canada: Không được phép sử dụng trong thực phẩm.
Nhật Bản: Được phép làm phụ gia thực phẩm trong các điều kiện quy định.
Vương quốc Anh: DHA không được phê duyệt theo Quy định GB 1107/2009 về sử dụng bảo vệ thực vật, nhưng việc sử dụng trong mỹ phẩm tuân theo khuôn khổ quy định về mỹ phẩm được EU giữ lại.

Bảng tóm tắt: Tình trạng quản lý toàn cầu

Vùng đất	Sử dụng mỹ phẩm	sử dụng thực phẩm	Hạn chế chính
EU	Được phép Nhỏ hơn hoặc bằng 0,6%	Không được phê duyệt	Bị cấm sử dụng trong-các sản phẩm dành cho vùng miệng và-các sản phẩm dành cho trẻ em<3 (since 2023)
Hoa Kỳ	CIR an toàn Nhỏ hơn hoặc bằng 0,6%	Được phép cắt/bóc vỏ nhỏ hơn hoặc bằng 65 ppm	Không có giới hạn nồng độ mỹ phẩm cụ thể vượt quá CIR
Trung Quốc	Được phép Nhỏ hơn hoặc bằng 0,6% (IECIC)	Bị hạn chế nghiêm trọng theo GB 2760-2024	Các loại thực phẩm chính không còn được phép sử dụng
Úc/NZ	Được phép	Không được phê duyệt	-
Canada	Được phép	Không được phê duyệt	-

Axit Dehydroacetic có được "Vẻ đẹp sạch được phê duyệt" không?

Câu trả lời ngắn gọn:Nó phụ thuộc vào cách bạn định nghĩa "sạch".

Axit dehydroaxetic và natri dehydroaxetat làkhông phải paraben, không phải là nhà tài trợ formaldehyde, Vàkhông phải phthalate. Đối với nhiều thương hiệu làm đẹp sạch, đây là những tiêu chí hàng đầu về chất bảo quản được chấp nhận. DHA cũng làECOCERT/COSMOS-đã được chấp nhận, điều này mang lại uy tín cho nó trong lĩnh vực mỹ phẩm tự nhiên và hữu cơ.

Tuy nhiên, DHA cũngkhông phải là chất bảo quản "tự nhiên"theo nghĩa chặt chẽ - nó được sản xuất một cách tổng hợp. Những thương hiệu ưu tiên thành phần 100% có nguồn gốc tự nhiên vẫn có thể tránh sử dụng nó.

Cái nhìn cân bằng: DHA là mộtchất bảo quản-được nghiên cứu kỹ lưỡng,{1}}tuân thủ quy địnhvới hồ sơ an toàn thuận lợi ở nồng độ được phê duyệt. Đó là mộtgiải pháp thay thế thiết thực và hiệu quảdành cho các nhà phát triển công thức đang tìm cách thay thế paraben hoặc các chất bảo quản khác bằng nhận thức tốt hơn của người tiêu dùng. Các hạn chế năm 2023 của EU đối với-các sản phẩm dành cho vùng miệng và chế độ nghỉ phép dành cho trẻ em-đối với các sản phẩm phản ánhquản lý rủi ro phòng ngừa, không có bằng chứng về tác hại đáng kể ở mức độ sử dụng của người lớn.

dehydroacetic acid skincare

Cbao gồm: Chất bảo quản đa năng với lộ trình quản lý rõ ràng

Axit dehydroacetic chiếm một vị trí độc nhất trong lĩnh vực bảo quản. Axit dehydroaxetic và muối natri của nó còn lạihiệu quả,{0}}dung nạp tốt và được chấp nhận rộng rãitrong công thức mỹ phẩm ở nồng độ lên tới 0,6%. Của nótình trạng quản lý toàn cầuđang phát triển - với việc EU thắt chặt các hạn chế đối với nhóm dân số dễ bị tổn thương và Trung Quốc giảm đáng kể việc sử dụng thực phẩm - nhưng đối với các sản phẩm chăm sóc cá nhân và mỹ phẩm dành cho người lớn, DHA vẫn là một-tuân thủ quy định và được hỗ trợ một cách khoa họcsự lựa chọn.

Đối với các nhà sản xuất công thức và thương hiệu, những điểm quan trọng cần lưu ý là:

Tuân thủ giới hạn nồng độ: 0,6% là tiêu chuẩn mỹ phẩm toàn cầu.
Tránh dùng các sản phẩm-vùng miệng và trẻ em-ở EU: Các hạn chế năm 2023 là bắt buộc.
Bảo vệ công thức khỏi tia UV: DHA có khả năng phân hủy bằng quang học và cần được đóng gói để tránh tiếp xúc với ánh nắng mặt trời.
Kết hợp với chất-đồng bảo quản: Hoạt động chống lại vi khuẩn gram âm của DHA yếu hơn có nghĩa là nó hoạt động tốt nhất khi kết hợp với các chất bảo quản khác.

Dành cho người mua và nhà sản xuất B2B đang tìm kiếm-chất lượng caoBột axit dehydroaxeticđối với các ứng dụng mỹ phẩm, thực phẩm hoặc công nghiệp, việc hợp tác với nhà cung cấp hiểu rõ bối cảnh quy định đang phát triển và có thể cung cấp tài liệu đầy đủ (COA, MSDS, tuyên bố quy định) là điều cần thiết để tuân thủ và thành công của sản phẩm.

Liên hệ ngay