Provitamin B5 so với vitamin B5 là sự khác biệt của một nhóm chức năng chứ không phải hai loại cùng chất liệu. Panthenol là rượu; axit pantothenic là axit. Các tên hoạt động khác nhau trên nhãn, trong thông số kỹ thuật và quy định và chỉ một trong số đó là tên thành phần phổ biến.
Ba chất mang từ vựng B5 trong thương mại thương mại: axit tự do, rượu và muối canxi của axit. Mỗi loại đều có số CAS riêng, chuyên khảo riêng và tuyên bố riêng về danh sách thành phần. Sự nhầm lẫn không phải là người mua không thể phân biệt chúng về mặt hóa học; đó là tên thương mại trùng lặp trong khi tên quy định thì không.
| Thuật ngữ sử dụng phổ biến | Nó đặt tên gì | Tên thành phần thông dụng | Trạng thái |
| Vitamin B5 | Axit pantothenic, CAS 79-83-4 | Không có gì của riêng nó | Tên dinh dưỡng, không phải khai báo thành phần |
| Tiền vitamin B5 | Panthenol, chất tương tự rượu | Panthenol | Cụm từ thương mại mô tả |
| D-Panthenol | Đồng phân D đơn của panthenol, CAS 81-13-0 | Panthenol | Lớp trong một chất |
| DL-Panthenol | Hỗn hợp chủng tộc, CAS 16485-10-2 | Panthenol | Lớp trong cùng một chất |
| Canxi pantothenate | Muối canxi của axit, CAS 137-08-6 | Canxi Pantothenate | Chất riêng, khai báo riêng |
1. Hai cái tên mô tả mối quan hệ hóa học, không phải hai lớp
Mối quan hệ giữa provitamin B5 và vitamin B5 chỉ là một sự giảm sút. Axit pantothenic mang nhóm axit cacboxylic; panthenol mang loại rượu tương ứng, đó là lý do tại sao hai chuyên khảo dược điển mô tả chúng là amit của các amin khác nhau chứ không phải là phiên bản của nhau.
Sự khác biệt về cấu trúc có thể thấy rõ trong các định nghĩa chuyên khảo. Tiến sĩ Eur. 0761 định nghĩa dexpanthenol là (2R)-2,4-dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethylbutanamide, một amit của 3-aminopropanol và liệt kê 3-aminopropanol là tạp chất được chỉ định A. Axit pantothenic, như PubChem ghi lại theo CID 6613, là Axit 3-[[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanoyl]amino]propanoic, một amit của beta-alanin. Cùng một mảnh axit, hai đuôi khác nhau.
Đó là những gì nhãn sản phẩm vitamin B5 mô tả: tiền chất được chuyển đổi thành vitamin đang sử dụng. Đó là tuyên bố về lộ trình sinh hóa, không phải tuyên bố về cấp độ, giá cả hoặc cách sử dụng được phép và nó không có trọng lượng quy định riêng trong danh sách thành phần.
2. Tam chất, ba thân lục
Cuộc thảo luận về vitamin B5 và vitamin B5 trở thành vấn đề mua hàng tại thời điểm viết thông số kỹ thuật, vì ba chất này không thể thay thế cho nhau nếu không thay đổi số CAS, trọng lượng công thức và tuyên bố.
| Chất | CAS | Công thức | Trọng lượng công thức | Tên thành phần thông dụng | chuyên khảo |
| Axit pantothenic | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Không có gì của riêng nó | Không có chuyên khảo mỹ phẩm trong các phiên bản được tư vấn |
| D-Panthenol | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Panthenol | Tiến sĩ Eur. 0761, USP Dexpanthenol |
| DL-Panthenol | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Panthenol | Chuyên khảo riêng biệt về chủng tộc |
| Canxi pantothenate | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Canxi Pantothenate | Tiến sĩ Euro. 0470 |
Hai hàng trong bảng đó quan trọng hơn những hàng khác. D-Panthenol và DL-Panthenol có chung một tên INCI là Panthenol, vì vậy việc khai báo không thể phân biệt chúng và bảng thông số kỹ thuật phải làm như vậy. Canxi pantothenate hoàn toàn không phải là một loại panthenol: nó là một phân tử khác có ion phản ứng canxi và trọng lượng công thức lớn hơn gấp đôi.
3. Tại sao chỉ có cấu hình D mang hoạt động của Vitamin
Từ vitamin trong vitamin B5 đề cập đến yêu cầu về đồng phân và tuyên bố rõ ràng nhất về nó là trong quy định thực phẩm của Hoa Kỳ thay vì trong tài liệu tiếp thị. 21 CFR 184.1212 tuyên bố rằng chỉ có đồng phân D của axit pantothenic mới có hoạt tính vitamin, trong khi cả đồng phân D và hỗn hợp DL-racemic của canxi pantothenate đều được sử dụng trong thực phẩm.
Câu duy nhất đó giải quyết được hầu hết sự nhầm lẫn giữa vitamin B5 và vitamin B5 trong danh mục này. Vật liệu chủng tộc được cho phép; nó chỉ đơn giản mang cấu hình hoạt động với khoảng một nửa khối lượng của nó. Sự khác biệt là về mặt hóa học và nó tồn tại ở dòng đầu vào, trong đó cùng một mức mục tiêu yêu cầu các trọng lượng khác nhau tùy thuộc vào loại nào trong trống.
| Mẫu được cung cấp | Chia sẻ khối lượng trong cấu hình hoạt động | Những gì tiếp theo trên một dòng đầu vào |
| Bột D-Panthenol, 98% | Hiệu quả toàn bộ xét nghiệm | Đầu vào 1,02% cho mục tiêu 1,0% |
| Bột DL-Panthenol, 98% | Khoảng một nửa | Đầu vào 2,04% cho cùng một mục tiêu |
| Dung dịch DL-Panthenol, 50% | Khoảng một phần tư vật liệu được cung cấp | 4,00% đầu vào cho cùng một mục tiêu |
| D-Canxi pantothenate, 98% | Toàn bộ xét nghiệm, trên một phân tử khác | 0,920 g axit trên mỗi gam muối |
4. Những gì Provitamin thêm vào trên nhãn và những gì không thể thêm vào
Trên nhãn mỹ phẩm, câu hỏi về vitamin B5 được giải quyết theo quy tắc danh sách thành phần chứ không phải theo từ vựng thương mại. Quy định (EC) số 1223/2009 yêu cầu các thành phần phải được thể hiện bằng cách sử dụng tên thành phần chung từ bảng thuật ngữ được thiết lập theo Điều 33 và bảng thuật ngữ đó được xây dựng dựa trên Danh mục Quốc tế về Thành phần Mỹ phẩm.
Hậu quả thực tế là nhãn chứa Panthenol hoặc Canxi Pantothenate và không ghi số lượng vitamin cũng như chỉ định loại. Một bản tóm tắt được viết bằng ngôn ngữ thương mại phải được dịch thành một tuyên bố trước khi tác phẩm nghệ thuật được ký kết, bởi vì hai từ vựng này không liên kết một với một.
| Bản tóm tắt nói gì | Danh sách thành phần có thể mang theo những gì | Tại sao nó khác nhau |
| Tiền vitamin B5 | Panthenol | Cụm từ thương mại không phải là một tên thuật ngữ |
| Vitamin B5 | Panthenol, nếu thành phần là panthenol | Số vitamin gọi tên chất dinh dưỡng, không phải thành phần |
| Bột vitamin B5 | Canxi Pantothenate, nếu thành phần là muối | Một chất khác với tên thuật ngữ khác |
| D-Panthenol 98% | Panthenol | Cấp độ và xét nghiệm là các thuật ngữ đặc điểm kỹ thuật |
| DL-Panthenol | Panthenol | Tên bảng thuật ngữ giống như lớp D |
5. Cơ sở khảo nghiệm đằng sau tuyên bố 98%
Sự so sánh giữa provitamin B5 và vitamin B5 thường kết thúc bằng một con số và con số này là nơi hai dòng sản phẩm lại phân kỳ. Các chuyên khảo về Panthenol thể hiện xét nghiệm về chất khan; chuyên khảo canxi pantothenate thể hiện nó trên chất khô, và chuyên khảo châu Âu cho phép lượng nước bằng một nửa so với chuyên khảo của Hoa Kỳ.
| Chất | Cơ sở khảo nghiệm | Cửa sổ | Như được cung cấp ở trần nước |
| D-Panthenol | chất khan | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 98,0–102,0% (USP) | 97,02% ở mức 1,0% nước |
| Canxi pantothenate | Chất khô | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 97,0–103,0% (FCC) | 93,10% ở mức hao hụt 5,0% khi sấy |
Cột bên phải là số đạt đến công thức. Giấy chứng nhận báo cáo 98,0% canxi pantothenate ở mức trần nước USP đang mô tả một loại bột có trọng lượng là 93,1% pantothenate và người mua so sánh nó với giấy chứng nhận panthenol đang so sánh hai loại bazơ khác nhau trừ khi cả hai đều được chuyển đổi.
6. GRAS là một phát hiện về thực phẩm, không phải là sự phê duyệt về mỹ phẩm
Việc hiểu sai phổ biến nhất về vitamin B5 là tình trạng xác nhận GRAS. 21 CFR 184.1212 nêu rõ rằng thành phần này được sử dụng trong thực phẩm không có giới hạn nào khác ngoài thực hành sản xuất tốt hiện hành, xác định việc sử dụng như một chất bổ sung dinh dưỡng theo 21 CFR 170.3(o)(20) và bổ sung một điều khoản riêng cho sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh. Nó được viết cho thực phẩm.
Vì vậy, một trang mỹ phẩm trích dẫn GRAS như một sự chấp thuận đang đọc quy định về thực phẩm như một quy định về mỹ phẩm. Điều mà khẳng định ủng hộ là việc sử dụng canxi pantothenate trong thực phẩm; Việc sử dụng panthenol và canxi pantothenate trong mỹ phẩm phụ thuộc vào thành phần được liệt kê trong kho hiện hành, không phải ở phần này.
> Khẳng định tên canxi pantothenate chứ không phải panthenol
> Công dụng nó khẳng định là công dụng thực phẩm, được thể hiện dưới dạng bổ sung dưỡng chất
> Cung cấp sữa bột cho trẻ sơ sinh là cung cấp thực phẩm theo mục 412(g)
> Nó không đặt ra mức trần số lượng vì nó dựa vào thực hành sản xuất tốt hiện tại
> Không chuyển thành file thông tin sản phẩm mỹ phẩm
7. Danh sách thành phần thực sự nên có những gì
Quy tắc giải quyết hầu hết sự mơ hồ giữa vitamin B5 và vitamin B5 rất đơn giản để áp dụng và dễ kiểm tra trước tác phẩm nghệ thuật. Tuyên bố tuân theo chất, thông số kỹ thuật theo cấp độ và chứng chỉ theo lô.
› Khai tên thành phần thông dụng, không ghi số lượng vitamin và không ghi tên thương mại
> Phân biệt Panthenol và Canxi Pantothenate vì chúng là những chất khác nhau
› Ghi lại hạng D hoặc DL vào bảng thông số kỹ thuật vì nhãn không thể ghi được hạng đó
› Ghi lại cơ sở khảo nghiệm ở dạng khan hoặc khô vào giấy chứng nhận phân tích
> Ghi rõ số CAS trên đơn đặt hàng để loại bỏ sự mơ hồ cuối cùng
8. Câu hỏi thường gặp
Hỏi: Provitamin B5 có giống Vitamin B5 không?
Đáp: Không. Vitamin B5 là axit pantothenic, dạng axit, được ghi theo CAS 79-83-4. Provitamin B5 là panthenol, chất tương tự rượu của nó, CAS 81-13-0 cho dạng D. Tiền vitamin được chuyển đổi thành vitamin đang được sử dụng, đó là những gì tiền tố mô tả.
Hỏi: Có phải Panthenol Vitamin B5 không?
Đáp: Nghiêm túc mà nói thì không. Panthenol là chất tương tự rượu của axit pantothenic và cả hai đều có số CAS khác nhau, công thức khác nhau và chuyên khảo khác nhau. Trong văn bản thương mại, cả hai được sử dụng thay thế cho nhau, đây là nguồn gốc của hầu hết sự nhầm lẫn trong câu hỏi về vitamin B5 và vitamin B5.
Hỏi: Trên nhãn có thể ghi Vitamin B5 thay vì Panthenol không?
A: Không có trong danh sách thành phần. Quy định (EC) số 1223/2009 yêu cầu tên thành phần phổ biến từ bảng chú giải thuật ngữ được xây dựng trên danh pháp INCI và mục chú giải thuật ngữ cho chất này là Panthenol. Số lượng vitamin mô tả một chất dinh dưỡng chứ không phải một thành phần.
Hỏi: DL-Panthenol có được khai báo khác với D-Panthenol không?
Đáp: Không. Cả hai loại đều có cùng tên INCI, Panthenol và danh sách thành phần không thể tách rời chúng. Đó là lý do tại sao hạng phải được cố định trên bảng thông số kỹ thuật và trên đơn đặt hàng thay vì để lại cho bản khai báo.
Hỏi: Canxi Pantothenate có giống như Panthenol không?
Trả lời: Không. Canxi pantothenate là muối canxi của axit pantothenic, CAS 137-08-6, với trọng lượng công thức là 476,54 và tên thành phần phổ biến của nó là Canxi Pantothenate. Nó là một chất riêng biệt, không phải là một loại panthenol và không thể được công bố là Panthenol.
Hỏi: 98% có nghĩa là 98% bột không?
A: Chỉ ở dạng khô hoặc khan. Đối với panthenol, 98,0% chất khan ở mức trần nước 1,0% là 97,02% như được cung cấp. Đối với canxi pantothenate ở mức hao hụt 5,0% trên trần sấy khô thì là 93,10% như được cung cấp. Cơ sở phải được nêu rõ để con số này có ý nghĩa gì đó.
Hỏi: Panthenol có phải là GRAS không?
Đáp: Xác nhận GRAS trong 21 CFR 184.1212 bao gồm canxi pantothenate như một thành phần thực phẩm và được viết để sử dụng trong thực phẩm. Nó không phải là một phê duyệt mỹ phẩm và nó không có tên panthenol. Một tuyên bố về mỹ phẩm dựa trên đó đã coi quy định này là một điều gì đó không đúng.
Câu hỏi: Thông số kỹ thuật nên sử dụng tên nào?
Đáp: Sử dụng tên thành phần chung để khai báo và số CAS cho đơn hàng. Đặt tên loại theo đồng phân của nó, D hoặc DL, và đặt tên cho ấn bản chuyên khảo, vì cửa sổ khảo nghiệm và giới hạn nước khác nhau giữa Ph. Eur. và USP. Giấy chứng nhận sau đó báo cáo chống lại cả ba.
nhà cung cấp
Công ty TNHH công nghệ sinh học Tây An Huilin cung cấp các loại panthenol và muối canxi dưới dạng nguyên liệu riêng biệt, mỗi loại có thông số kỹ thuật riêng, số CAS riêng trên đơn đặt hàng và chứng chỉ phân tích riêng, vì vậy câu hỏi khai báo được giải quyết trước tác phẩm nghệ thuật chứ không phải sau.
Hai loại panthenol và số học đầu vào của chúng được quy định trênbột vitamin B5trang. Loại mỹ phẩm đơn đối quang được mô tả trênd bột panthenoltrang và muối mang một tuyên bố khác trênbột vitamin B5trang. Càng rộngphạm vi nguyên liệu mỹ phẩmđược liệt kê theo danh mục.
Gửi đơn đăng ký, chất và cấp độ, tuyên bố bạn định sử dụng và thị trường đích cũng như bảng thông số kỹ thuật, chứng chỉ lô hiện tại và thỏa thuận vận chuyển được xác nhận dựa trên bốn thông tin đầu vào đó. Các yêu cầu đi quamẫu liên hệhoặc trực tiếp tới sales@huilinbio-tech.com. Trong trường hợp tuyên bố phụ thuộc vào thị trường đích, quy định của thị trường đó sẽ chi phối trang này.
Được xem xét và cập nhật bởi nhóm kỹ thuật tại Công ty TNHH công nghệ sinh học Tây An Huilin, nơi cung cấp panthenol và canxi pantothenate dưới dạng thông số kỹ thuật riêng biệt thay vì dưới dạng các loại có thể hoán đổi cho nhau dưới một tên thương mại.
Nguồn
-
1. Trung tâm Thông tin Công nghệ sinh học Quốc gia, Tóm tắt hợp chất PubChem cho CID 6613, Axit Pantothenic. Danh tính, từ đồng nghĩa gồm vitamin B5, CAS 79-83-4, công thức C9H17NO5 và tên IUPAC.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/comound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, Canxi pantothenate. Tuyên bố rằng chỉ có đồng phân D của axit pantothenic mới có hoạt tính vitamin, xác nhận sử dụng thực phẩm, danh mục chất bổ sung chất dinh dưỡng và cung cấp sữa bột cho trẻ sơ sinh.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Chuyên khảo Dược điển Châu Âu 0761, Dexpanthenol. Định nghĩa, hàm lượng, giới hạn nước, độ quay quang học riêng và tạp chất A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Chuyên khảo Dược điển Châu Âu 0470, Canxi pantothenate. Định nghĩa, hàm lượng, hao hụt khi sấy và xét nghiệm.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Quy định (EC) số 1223/2009 về sản phẩm mỹ phẩm, Điều 19 về danh sách thành phần và Điều 33 về bảng chú giải tên thành phần thông dụng.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Ủy ban Châu Âu, cơ sở dữ liệu thành phần mỹ phẩm CosIng, các mục về Panthenol và Canxi Pantothenate.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/





