vnNgôn ngữ
Trang chủ > Hiểu biết

Danh mục sản phẩm

Sản phẩm mới nhất

Liên hệ chúng tôi

  • Điện thoại:+8613991386211
  • Email: sales@huilinbio-tech.com
  • Địa chỉ: Shangdu Mocha công nghệ cao, Đường Jinye, Khu công nghệ cao-, Thành phố Tây An, Tỉnh Thiểm Tây

Tìm

Giấy chứng nhận phân tích axit D-Malic: Dòng nào chứng minh cấp độ

Oct 29, 2026 Để lại lời nhắn

Giấy chứng nhận phân tích axit D-malic quyết định liệu trống có phù hợp với quy trình lập thể hay không và ba dòng mang quyết định đó trong khi phần còn lại mô tả lô. hiện tạiĐặc điểm kỹ thuật axit D-malicin cả hai, với các điều kiện kèm theo phép quay.

white D-malic acid powder

1. Chứng chỉ có bốn công việc và chỉ có một công việc là Hóa học lập thể

Mỗi dòng trên chứng chỉ axit D-malic thuộc về một trong bốn công việc và chỉ khối hóa học lập thể mới có thể thất bại nếu không di chuyển một số khác. Một tờ giấy có thể được hoàn thiện, có chữ ký và vẫn không có tiếng ồn trên máy đối ảnh.

Công việc trên trang tính Các dòng mang nó Thất bại khiến bạn phải trả giá thế nào
Danh tính Phổ hồng ngoại, phạm vi nóng chảy, hình thức Trống không phải là chất theo đơn đặt hàng
Nội dung Xét nghiệm trên cơ sở sấy khô, hao hụt khi sấy Phí trọng trôi, năng suất hòa giải kém
Hóa học lập thể Độ tinh khiết đối quang bằng HPLC chirus, xoay cụ thể Đối tượng sai đi vào tuyến đường một cách âm thầm
Dư lượng quá trình Axit fumaric, axit maleic, cặn khi cháy, kim loại nặng, vi sinh vật Một bản phát hành không thành công sau này đối với khách hàng của bạn

Bốn công việc này không cấp bách như nhau. Lỗi nội dung hoặc dư lượng sẽ xuất hiện trong thử nghiệm phát hành của chính bạn trong vòng một ngày và bạn có thể từ chối lô hàng đó. Sự thất bại về hóa học lập thể xuất hiện nhiều tháng sau đó, theo một lộ trình sẽ không thể tái diễn.

2. Xét nghiệm được báo cáo trên cơ sở khô, vì vậy bột không phải là 98%

Xét nghiệm axit D-malic được báo cáo ở dạng khô và cụm từ đó sẽ thay đổi con số bạn thực sự cân nặng. Ở mức trần độ ẩm 0,5%, một mẻ trên sàn 98,0% mang theo 97,51% axit malic khi rời khỏi thùng.

cơ sở Nhân vật số học Thiếu hụt trên 100 kg
Trên cơ sở khô 98.0% Như được in Điểm tham chiếu
Khi vận chuyển, độ ẩm 0,5% 97.51% 98.0 x 0.995 0.49 kg
Khi vận chuyển, độ ẩm 0,2% 97.80% 98.0 x 0.998 0.20 kg

Có hai điều tiếp theo. Các tính toán điện tích được xây dựng trên 98,0 phần trăm được in đã phóng đại lượng axit trong mỗi kg và mức 98,0 phần trăm không phải là mức phụ gia thực phẩm: mục nhập E 296 đặt thử nghiệm của nó ở mức 99,0 phần trăm, vì vậy loại này không thể đại diện cho cấp chuyên khảo.

3. Phạm vi tan chảy loại bỏ Racemate trong mười phút

Điểm nóng chảy tách một chất đồng phân đối ảnh ra khỏi chất đồng phân racemic trong khoảng mười phút bằng ống mao dẫn và đây là phép thử nhận dạng rẻ nhất trên tờ giấy. Nó không thể tách D khỏi L, vì các chất đồng phân đối ảnh tan chảy ở cùng nhiệt độ.

Vật liệu phạm vi nóng chảy Hình bóng đến từ đâu
Axit D-Malic, loại này 101 đến 104 độ C Đặc điểm kỹ thuật, phương pháp mao dẫn
Axit D-Malic, tài liệu 101 độ C Mục nhập PubChem, HMDB
Axit malic, E 296 127 đến 132 độ C Quy định (EU) số 231/2012
Chất chủng, hồ sơ 130,97 độ C ECHA, OECD 102

Khoảng cách giữa các hàng đó là toàn bộ bài kiểm tra. Điểm nóng chảy của axit D-malic trong khoảng 101 đến 104 độ sẽ loại trừ hỗn hợp DL và chỉ số bên trong từ 127 đến 132 độ sẽ loại trừ dạng D. Cả hai đều không cho biết bạn giữ chất đối quang nào, vì vậy điểm nóng chảy sẽ sàng lọc và không giải phóng.

4. Cửa sổ xoay rộng hơn mười lần so với sàn đối hình

Góc quay cụ thể là dòng hóa học lập thể thứ hai và thông số kỹ thuật khắc phục tất cả bốn điều kiện giúp nó có thể kiểm tra được: pyridine, c=5, 589 nm và 20 độ C. Những điều kiện đó không phải là trang trí. Cùng một vật liệu sẽ đọc khác nhau trong nước, trong metanol và trong pyridine, do đó, một phép quay cụ thể được trích dẫn mà không có dung môi của nó không thể được sao chép.

Thuật ngữ Giá trị số học
Cửa sổ trên tấm +27.0 đến +30.0 độ rộng 3,0 độ
Điểm giữa +28.5 độ (27.0 + 30.0) / 2
Cửa sổ như một phần của điểm giữa 10.5% 3.0 / 28.5
Ban nhạc mà 99,0% ee có thể sản xuất 1.0% 100 - 99.0
Tỷ lệ 10,5 lần 10.5 / 1.0

Đọc chiều rộng của cửa sổ đó so với sàn in bên cạnh nó. Thông số kỹ thuật cho phép dải 3,0 độ; mức vượt quá 99,0% đối quang có thể di chuyển số đọc xoay nhiều nhất là 1,0%, vì khoảng cách giữa 99 và 100% là một phần trăm. Cửa sổ rộng hơn khoảng mười lần so với bố cục có thể giải thích và nó vẫn ở mức mười lần trở lên cho dù giá trị thuần túy được lấy ở 27, 28,5 hay 30 độ.

Phần còn lại là dung sai của thiết bị, tế bào và nhiệt độ, điều này là bình thường trong phép đo phân cực. Điều đó có nghĩa là hai đường này không thể được sử dụng thay thế cho nhau: góc quay cụ thể xác nhận dấu và độ lớn của lô, và HPLC bất đối là đường duy nhất chứa 99,0% sàn vượt quá đối ảnh.

5. Lượng dư thừa đối quang chuyển đổi thành kilôgam sai dạng

Lượng dư đồng phân đối ảnh là một tỷ lệ bên trong xét nghiệm axit D-malic chứ không phải là con số độ tinh khiết thứ hai bên cạnh nó, vì vậy nó phải được chuyển đổi thành khối lượng trước khi có ý nghĩa gì đó tại trạm cân. Nhân xét nghiệm với (1 + ee) / 2 đối với dạng D và với (1 - ee) / 2 đối với dạng L.

xét nghiệm ôi nội dung D nội dung L L mỗi tấn
98.0% 99.0% 97.51% 0.49% 4.9 kg
98.0% 98.0% 97.02% 0.98% 9.8 kg
98.0% 96.0% 96.04% 1.96% 19.6 kg
98.0% 99.4% 97.71% 0.29% 2.9 kg

Ở tầng thông số kỹ thuật, câu trả lời là 4,9 kg dạng L/tấn. Ở mức 96%, cùng một thử nghiệm vận chuyển 19,6 kg, gấp bốn lần và không có một con số nào trên dòng thử nghiệm thay đổi. Cả hai dòng đều thuộc về đặc điểm mua hàng.

6. Điều gì lấp đầy hai phần trăm mà xét nghiệm không tính

Hai điểm phần trăm mà xét nghiệm axit D-malic không tính đến không phải là racemate. Chất đồng phân dư thừa giới hạn dạng L ở mức 0,49% bột ở mức đặc điểm kỹ thuật, vì vậy phần lớn khoảng trống là nước, tro và hai diaxit không bão hòa mà quá trình để lại.

Đường kẻ Lớp này Chuyên khảo E 296 Đọc
Axit fumaric Tối đa 1,0% Tối đa 1,0% Cùng giới hạn
Axit maleic Tối đa 0,05% Tối đa 0,05% Cùng giới hạn
Dư lượng khi đánh lửa tối đa 0,1% Tro sunfat tối đa 0,1% Hình giống nhau, bài kiểm tra khác nhau
Asen tối đa 3 mg/kg tối đa 3 mg/kg Cùng giới hạn
Chỉ huy tối đa 2 mg/kg tối đa 2 mg/kg Cùng giới hạn
Thủy ngân Tối đa 0,1 mg/kg tối đa 1 mg/kg Ở đây nghiêm ngặt hơn gấp mười lần

Thêm mức tối đa được chỉ định trên cùng một vật liệu khô và số học dừng ở mức một trăm: xét nghiệm 98,0 phần trăm, axit fumaric 1,0 phần trăm, axit maleic 0,05 phần trăm và dư lượng 0,1 phần trăm khi đánh lửa tổng cộng 99,15, để lại 0,85 phần trăm mà không có dòng in nào mô tả. Câu hỏi dành cho nhà cung cấp là cái gì chiếm phần đó.

Hai diaxit nằm trên tờ vì cách tạo ra chất này. Quy định của Hoa Kỳ đối với axit malic nêu rõ rằng dạng chủng tộc được sản xuất thương mại bằng cách hydrat hóa axit fumaric hoặc axit maleic, vì vậy cả hai đều là nguyên liệu ban đầu không phản ứng hoặc bị đồng phân hóa chứ không phải là chất gây ô nhiễm chung. Giới hạn của chúng ở đây không thay đổi so với chuyên khảo, đó là điều bạn mong muốn: cấp độ nghiên cứu sẽ không đạt được với khối tạp chất chưa được kiểm tra.

7. Cả chuyên khảo đều không mô tả mẫu này

Cả hai mục chuyên khảo đều mô tả mục nhập axit malic thay vì chất đồng phân đối ảnh axit D-malic bị cô lập và phạm vi nóng chảy cho thấy điều đó có nghĩa là nhanh hơn bất kỳ lập luận nào về số CAS.

› E 296 mang ba số EINECS trong một mục nhập và một phạm vi nóng chảy, 127 đến 132 độ C.

> Lớp này nóng chảy ở nhiệt độ 101 đến 104 độ nên hoàn toàn thất bại trong bài kiểm tra nhận dạng.

> 21 CFR 184.1069 đặt tên CAS 97-67-6 cho dạng L và CAS 617-48-1 cho dạng DL.

> Mẫu D, CAS 636-61-3, không xuất hiện trong cả văn bản.

› Không có điểm nào là phát hiện an toàn. Cả hai đều là những tuyên bố về nội dung mà mỗi văn bản đề cập đến.

Phần đọc thực tế thì ngắn. Trong trường hợp ứng dụng là tính axit trong thực phẩm, hãy ghi rõ dạng L hoặc dạng DL; nơi nhu cầu chỉ là chất axit,axit xitrictrả lời nó rẻ hơn. Trong trường hợp ứng dụng là quy trình bất đối xứng, chất chuẩn tham chiếu đồng phân đối ảnh đơn hoặc cơ chất enzyme, thì dạng D là loại có thông số kỹ thuật được viết xung quanh nó.

8. Bài kiểm tra sắp tới của bạn nên lặp lại điều gì

Bài kiểm tra đến không phải là bản sao của tờ giấy của nhà cung cấp. Đó là một tập hợp các dòng ngắn được chọn vì chúng thất bại lớn và rẻ tiền, và trên loại axit D-malic này, ba trong số chúng đưa ra quyết định trong khi phần còn lại di chuyển theo giấy chứng nhận.

Bài kiểm tra Vật mẫu Chấp nhận Dựa vào bảng nhà cung cấp
phạm vi nóng chảy 1 g 101 đến 104 độ C Có, và vẫn lặp lại nó
Vòng quay cụ thể 0.5 g Bên trong cửa sổ đã nêu Chỉ sàng lọc
HPLC bất đối, ee Phụ thuộc vào phương pháp tối thiểu 99,0% Không, xác minh lô đầu tiên
Xét nghiệm, cơ sở khô Phụ thuộc vào phương pháp tối thiểu 98,0% Có, với cơ sở đã nêu
Axit Fumaric và Maleic Phụ thuộc vào phương pháp 1,0% và 0,05% Có, không thay đổi so với E 296

Chạy điểm nóng chảy trên mỗi lô vì nó hầu như không tốn kém và loại bỏ sự thay thế phổ biến nhất. Chạy HPLC bất đối trên lô đầu tiên và trên bất kỳ lô nào từ quy trình đã thay đổi, vì đó là dòng duy nhất chứa lượng sàn dư đối quang. Xét nghiệm có thể di chuyển trên chứng chỉ sau khi bạn đã thấy phương pháp đằng sau nó; một sản phẩm liên quan nhưbột melibioseđủ điều kiện theo cùng một cách.

Những câu hỏi thường gặp: Sáu câu trả lời trước khi đặt hàng đầu tiên

Câu hỏi: Giấy chứng nhận phân tích axit D-Malic nên chứa những gì?

Trả lời: Nó phải tiến hành xét nghiệm trên cơ sở khô, lượng dư đối quang bằng HPLC bất đối, phép quay đặc hiệu với dung môi, nồng độ, chiều dài đường dẫn và nhiệt độ, phạm vi nóng chảy, giới hạn axit fumaric và maleic và số lô. Chỉ xét nghiệm và xoay không làm cho cấu hình chưa được xác nhận, bởi vì cả hai đều không giữ được mức sàn đối hình đã nêu.

Hỏi: Tại sao Axit D-Malic tan chảy thấp hơn dạng DL?

A: Bởi vì racemate gói vào một mạng tinh thể khác. Loại này tan chảy ở nhiệt độ 101 đến 104 độ C, trong khi mục E 296 in 127 đến 132 độ và chất chủng tộc đã đăng ký ghi lại 130,97 độ. Khoảng cách khoảng 26 độ đó làm cho điểm nóng chảy được kiểm tra nhanh so với hỗn hợp 1:1.

Câu hỏi: Việc xoay vòng cụ thể có thể xác nhận mức dư thừa 99% chất đối hình không?

Trả lời: Không. Cửa sổ được chỉ định từ +27.0 đến +30.0 độ trải dài 10,5 phần trăm điểm giữa của chính nó, trong khi mức vượt quá 99,0 phần trăm đối quang có thể di chuyển số đọc tối đa 1,0 phần trăm. Hầu hết cửa sổ là dung sai của thiết bị, do đó phép quay sẽ sàng lọc dấu và độ lớn. Chirus HPLC giữ sàn.

Câu hỏi: Xét nghiệm 98% có giống với axit malic cấp thực phẩm không?

Đáp: Không, có hai điểm. Chuyên khảo E 296 đặt ra mức sàn khảo nghiệm là 99,0% và thử nghiệm nhận dạng của nó dự kiến ​​có phạm vi nóng chảy từ 127 đến 132 độ C, điều mà vật liệu này không đáp ứng. Con số 98,0 phần trăm ở đây là trên cơ sở khô và tính tổng lượng axit malic, chứ không phải chất đối hình nào.

Hỏi: Tại sao Axit Fumaric và Axit Maleic bị hạn chế trong Thông số kỹ thuật này?

Đáp: Chúng là các điểm đánh dấu quá trình. Quy định của Hoa Kỳ đối với axit malic nêu rõ rằng dạng chủng tộc được tạo ra trên thị trường bằng cách hydrat hóa axit fumaric hoặc axit maleic, do đó cả hai đều xuất hiện dưới dạng nguyên liệu ban đầu không phản ứng hoặc bị đồng phân hóa. Các giới hạn, 1,0% fumaric và 0,05% maleic, đều là những con số mà E 296 sử dụng.

Hỏi: Axit D-Malic có được bảo vệ bởi E 296 hoặc 21 CFR 184.1069 không?

A: Không có văn bản nào đặt tên cho nó. Mục nhập E 296 mô tả mục nhập axit malic có phạm vi nóng chảy mà vật liệu này không đáp ứng và 21 CFR 184.1069 chỉ nêu tên CAS 97-67-6 cho dạng L và CAS 617-48-1 cho dạng DL. Loại này, CAS 636-61-3, cần được đánh giá theo quy định riêng đối với việc sử dụng thực phẩm.

 

Được xem xét và cập nhật bởi đội ngũ kỹ thuật tại Công ty TNHH Công nghệ sinh học Tây An Huilin, nơi cung cấpAxit D-malicnhư một cấp độ nghiên cứu và công nghiệp từ một đặc điểm kỹ thuật duy nhất.

Liên hệ ngay

 

Nguồn

Gửi yêu cầu

whatsapp

Điện thoại

Thư điện tử

Yêu cầu thông tin