Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. là một trong những nhà sản xuất và cung cấp bột axit cholic hàng đầu tại Trung Quốc. Với kinh nghiệm phong phú, chúng tôi cam kết cung cấp các sản phẩm tự nhiên chất lượng cao với giá cả cạnh tranh. Xin vui lòng bán buôn bột axit cholic nguyên chất số lượng lớn để bán ở đây từ nhà máy của chúng tôi.
Giới thiệu
Axit choliclà một axit mật chính được tổng hợp tự nhiên ở gan từ cholesterol. Nó là một axit mật trihydroxy có các nhóm hydroxyl ở vị trí 3, 7 và 12, đóng vai trò quan trọng trong quá trình nhũ hóa và hấp thu chất béo trong chế độ ăn uống cũng như các vitamin-tan trong chất béo bằng cách hình thành các mixen trong ruột.
Là một API, axit cholic được chỉ định để điều trị rối loạn tổng hợp axit mật do khiếm khuyết enzyme đơn lẻ (SED) và điều trị bổ trợ các rối loạn peroxisomal (PD), bao gồm rối loạn phổ Zellweger ở những bệnh nhân có biểu hiện bệnh gan, chứng phân mỡ hoặc biến chứng hấp thu vitamin tan trong chất béo.
Trong phát triển dược phẩm, axit cholic còn có chức năng như một tá dược, tăng cường khả năng hòa tan và tính ổn định của các loại thuốc, peptide và protein kém tan trong nước, đồng thời tạo điều kiện cho chúng thẩm thấu qua màng sinh học. Nó cũng được sử dụng làm chất tẩy ion không làm biến tính-để chiết xuất protein màng trong nghiên cứu sinh hóa.
Giấy chứng nhận phân tích (COA)
| tham số | Đặc điểm kỹ thuật | Kết quả điển hình |
|---|---|---|
| Vẻ bề ngoài | Bột tinh thể màu trắng đến trắng nhạt | tuân thủ |
| Xét nghiệm (GC) | Lớn hơn hoặc bằng 98,0% | 98.5% |
| Nhận dạng | Phù hợp với tiêu chuẩn tham khảo | tuân thủ |
| Xoay quang học cụ thể | +33.0 độ đến +38.0 độ (c=2, EtOH) | +35.5 độ |
| điểm nóng chảy | 198–202 độ (tháng 12) | 200 độ |
| Mất mát khi sấy khô | Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0% | 0.4% |
| Dư lượng khi đánh lửa | Nhỏ hơn hoặc bằng 0,2% | 0.1% |
| Kim loại nặng | Nhỏ hơn hoặc bằng 20 trang/phút | tuân thủ |
| Độ tinh khiết (Chuẩn độ trung hòa) | Lớn hơn hoặc bằng 98,0% | 98.6% |
| Các chất liên quan | Tổng tạp chất Nhỏ hơn hoặc bằng 2,0% | 0.85% |
| Kích thước hạt | Theo thông số kỹ thuật của khách hàng | D90 Nhỏ hơn hoặc bằng 180 µm |
| Giới hạn vi sinh vật | Đáp ứng yêu cầu của dược điển | tuân thủ |
Lưu ý: COA cụ thể-theo lô được cung cấp theo yêu cầu.
Luồng quy trình
Axit cholic chủ yếu thu được thông qua chiết xuất từ mật bò hoặc mật lợn, sau đó được tinh chế:
- tìm nguồn cung ứng– Mật tươi được thu thập từ bò hoặc lợn khỏe mạnh từ các nguồn đủ tiêu chuẩn
- Thủy phân kiềm– Mật được thủy phân bằng kiềm để giải phóng axit mật liên hợp
- khai thác– Axit cholic và các axit mật khác được chiết xuất bằng dung môi hữu cơ
- thanh lọc– Nhiều bước kết tinh và tinh chế sắc ký giúp cô lập axit cholic có độ tinh khiết cao- khỏi các thành phần axit mật khác
- Sấy khô– Sấy chân không để đáp ứng hao hụt-trên-thông số kỹ thuật sấy ( Nhỏ hơn hoặc bằng 1,0%)
- Micron hóa (tùy chọn)– Giảm kích thước hạt tùy chỉnh để đáp ứng các yêu cầu công thức cụ thể
- Kiểm soát chất lượng & Bao bì– Thử nghiệm lần cuối theo thông số kỹ thuật USP/EP, sau đó là đóng gói trong các điều kiện được kiểm soát
Lợi ích của axit Cholic
- Axit mật nguyên phát tự nhiên– Axit cholic là một loại axit mật sinh lý được tổng hợp tự nhiên trong gan từ cholesterol, trở thành một hợp chất tương thích sinh học
- API-được FDA phê duyệt– Viên nang CHOLBAM® (axit cholic) đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào năm 2015 để điều trị rối loạn tổng hợp axit mật và rối loạn peroxisomal
- Vai trò kép là API và tá dược– Vừa có chức năng như một thành phần dược phẩm hoạt tính vừa là một tá dược dược phẩm giúp tăng cường khả năng hòa tan và tính ổn định của các loại thuốc, peptide và protein kém tan trong nước
- Hồ sơ an toàn-được thiết lập tốt– Bổ sung axit cholic đã được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị khiếm khuyết tổng hợp axit mật, với kết quả lâm sàng và sinh hóa được ghi nhận
- Ứng dụng nghiên cứu đa dạng– Dùng làm thuốc thử sinh hóa để nghiên cứu quá trình chuyển hóa lipid, con đường axit mật, hình thành các mixen và làm chất tẩy ion không-biến tính để chiết xuất protein màng
- Chất lượng cấp dược phẩm-– Đáp ứng các tiêu chuẩn USP/EP nếu có, với tính nhất quán từ-đến- lô và khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ
- Tài liệu toàn diện– Có sẵn tài liệu quy định đầy đủ, bao gồm COA và truy xuất nguồn gốc lô
Axit Cholic dùng để làm gì?
1. Ứng dụng dược phẩm (API):
- Rối loạn tổng hợp axit mật– Điều trị rối loạn tổng hợp axit mật do khiếm khuyết enzyme đơn (SED)
- Rối loạn peroxisomal– Điều trị bổ trợ các rối loạn peroxisomal bao gồm rối loạn phổ Zellweger ở những bệnh nhân có biểu hiện bệnh gan, tiêu mỡ hoặc biến chứng hấp thu vitamin tan trong chất béo
- Dạng bào chế uống– Được bào chế thành viên nang cứng (50 mg và 250 mg) dùng đường uống
2. Ứng dụng dược phẩm (Tá dược):
- Chất tăng cường độ hòa tan– Tăng cường khả năng hòa tan và tính ổn định của thuốc-hòa tan trong nước kém
- Chất tăng cường thẩm thấu- Tạo điều kiện cho thuốc thấm qua màng sinh học
- Hệ thống phân phối thuốc– Được sử dụng trong quá trình phát triển công thức và hệ thống phân phối thuốc{0}}dựa trên axit mật
3. Ứng dụng nghiên cứu:
- Nghiên cứu sinh hóa– Nghiên cứu chuyển hóa lipid, con đường axit mật và hình thành mixen
- Chiết xuất protein màng– Chất tẩy rửa ion không-biến tính để chiết xuất protein màng
- Tiền chất tổng hợp– Tiền chất tổng hợp dẫn xuất acid mật và các loại thuốc mới
4. Các ứng dụng khác:
- Thành phần mỹ phẩm– Dùng trong công thức chăm sóc cá nhân và mỹ phẩm
Lưu ý: Tất cả các ứng dụng phải tuân thủ các yêu cầu quy định của địa phương.
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
Hỏi: Mức độ tinh khiết của Bột Axit Cholic của bạn là bao nhiêu?
Trả lời: Bột Axit Cholic của chúng tôi thường đạt được độ tinh khiết Lớn hơn hoặc bằng 98,0% theo GC, với các loại dược phẩm Lớn hơn hoặc bằng 99% được cung cấp theo yêu cầu.
Hỏi: Sản phẩm của bạn tuân thủ những tiêu chuẩn dược điển nào?
Trả lời: Sản phẩm của chúng tôi đáp ứng các tiêu chuẩn USP và EP nếu có. Mặc dù không có chuyên khảo về chất cụ thể nào cho axit cholic trong Dược điển Châu Âu, chúng tôi tuân theo hướng dẫn được đưa ra trong chuyên khảo chung EP về các chất dùng trong dược phẩm.
Hỏi: Axit cholic có tan trong nước không?
Trả lời: Axit cholic ít tan trong nước nhưng tan trong ethanol, metanol và các dung môi hữu cơ khác.
Hỏi: Điều kiện bảo quản được khuyến nghị là gì?
Trả lời: Bảo quản ở nơi tối, mát mẻ ở nhiệt độ phòng (khuyến nghị<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
Hỏi: Bạn cung cấp những lựa chọn đóng gói nào?
Trả lời: Chúng tôi cung cấp túi giấy bạc 1 kg để đựng mẫu, túi 5–10 kg cho số lượng trung gian và thùng sợi 25 kg cho lô hàng số lượng lớn. Bao bì tùy chỉnh và ghi nhãn riêng có sẵn theo yêu cầu.
Hỏi: Bột Axit Cholic có thể được xuất khẩu trên toàn cầu không?
Trả lời: Có, chúng tôi xuất khẩu sang hầu hết các khu vực trên toàn thế giới với đầy đủ tài liệu xuất khẩu và hỗ trợ pháp lý.
Hỏi: Sự khác biệt giữa axit cholic và các axit mật khác là gì?
Trả lời: Axit cholic là một axit mật trihydroxy (3,7,12) có ba nhóm hydroxyl, làm cho nó có tính ưa nước hơn các axit mật dihydroxy như axit chenodeoxycholic (3,7) và axit deoxycholic (3,12). Đây là axit mật có nhiều nhất trong mật người.
Hỏi: Axit cholic có phù hợp làm tá dược trong công thức thuốc không?
Đáp: Có, axit cholic có thể tăng cường khả năng hòa tan và tính ổn định của các loại thuốc, peptit và protein kém tan trong nước, đồng thời tạo điều kiện cho chúng thẩm thấu qua màng sinh học.
Hỏi: Số CAS của Axit Cholic là gì?
Đáp: Số CAS là 81-25-4.
Tại sao chọn chúng tôi
Đối tác sản xuất và tìm nguồn cung ứng chuyên nghiệp của bạn
Chúng tôi không chỉ là một nhà cung cấp, - chúng tôi còn là đối tác chuỗi cung ứng toàn diện dành riêng cho-các thành phần chất lượng cao, công thức tùy chỉnh và thành phẩm trong nhiều ngành.
- Cấp dược phẩm có độ tinh khiết cao-– Bột Axit Cholic có độ tinh khiết điển hình Lớn hơn hoặc bằng 98,0%, với mức 99%+ có sẵn
- Tính linh hoạt của nhiều{0}}ứng dụng– Thích hợp cho các ứng dụng API, tá dược, nghiên cứu
- Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt– Thử nghiệm đầy đủ bao gồm xét nghiệm GC, quay quang học, điểm nóng chảy và xác định tạp chất
- Tài liệu hoàn chỉnh– COA với mỗi lô, MSDS và hỗ trợ theo quy định
- Tùy chọn cung cấp linh hoạt– Đơn đặt hàng duy nhất và bao bì tùy chỉnh có sẵn
- Kinh nghiệm xuất khẩu toàn cầu– Đối tác tin cậy của khách hàng dược phẩm và nghiên cứu trên toàn thế giới
- Giá cả cạnh tranh– Chuỗi cung ứng trực tiếp với lợi thế về chi phí
- Dịch vụ đáp ứng– Hỗ trợ kỹ thuật và quy định chuyên dụng
Cách liên hệ
Yêu cầu báo giá hoặc mẫu ngay hôm nay
Liên hệ với nhóm bán hàng của chúng tôi để thảo luận về các yêu cầu về Bột Axit Cholic của bạn:
E-mail: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Vui lòng cung cấp: độ tinh khiết mục tiêu, số lượng, quốc gia đến, tài liệu bắt buộc và tùy chọn đóng gói.
Liên hệ với chúng tôi để được phản hồi nhanh chóng trong vòng 24 giờ.
Tài liệu tham khảo
Chú phổ biến: bột axit cholic, Trung Quốc, nhà cung cấp, nhà sản xuất, nhà máy, bán buôn, mua, giá, số lượng lớn, nguyên chất, tự nhiên, chất lượng cao, trong kho, để bán
